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任职要求

子公司Type 临床监查员 子公司 2023 / 12 / 19: 工作职责

1.对所负责的临床研究项目进行研究方案、相关计划和执行工作的日常管理，配合对研究中心筛选、启动前访视活动，并及时提交相关的问卷和报告；
2.负责同研究者及其团队的沟通协调工作，研究中心合同的沟通跟踪，协助研究者会的召开；
3.协助研究者进行伦理审评资料的提交、伦理审评意见的答复，审核伦理批件和成员列表的完整性、规范性；
4.评估并确保研究项目的质量和完整性，按照公司项目计划书、SOP以及相关法律法规要求，组织开展各研究中心的研究启动、监查、研究中心管理、关闭等工作，及时完成相关的访视报告或项目进程报告；
5.制定分管研究中心的入组计划、进程计划，并根据研究中心的特定要求定制相关辅助工具；
6.完成公司和领导安排的临床研究相关的其它工作任务。

任职资格

1.本科及以上学历，临床医学、预防医学、护理、药学及生物等相关专业毕业；
2.责任心强，沟通能力好，能够适应出差；
3.熟悉GCP、ICH-GCP赫尔辛基宣言等必要的法规、指导原则；
4.具有临床试验监查工作经验者优先；
5.英语良好，能借助工具查阅有关文献资料。

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运营体系类Type QC主管 品质管理部 2023 / 12 / 19: 工作职责

1. 依据相关检验作业指导书，组织QC检验员完成来料检验，制程检验，成品检验，确保产品质量符合标准要求；
2. 负责基础质量数据的收集，统计，分析，制作检验周报和月报，并进行初步的数据趋势分析；
3. 负责根据生产计划，协调检验员各岗位工作以及和其他部门之间的工作，负责检验员的管理和绩效评估；
4. 负责检验区域现场管理，确保满足5S及检验要求；
5. 主导或协助进行测量系统分析，确保检验的一致性；
6. 负责QC团队管理，包括QC人员的招聘、技能培训和绩效提升；策划组织团队建设活动，持续提升团队凝聚力。

任职资格

1. 本科及以上学历，机械、药学或生物学等相关专业优先；
2. 5年以上工作经验，其中3年以上QC团队管理经验；
3. 熟练产品质量控制要求，能够使用质量工具分析解决问题；能够策划精益改善活动优先；
4. 具有良好的沟通协调能力，能够协调内外部资源推动问题解决；
5. 熟悉质量体系法规方面的知识，如ISO13485、QSR820等优先。

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子公司Type 临床项目经理 子公司 2023 / 12 / 19: 工作职责

1.组织植入类产品的临床试验方案撰写、修订和最终定稿；
2.负责对接临床主要研究者和关键人物，并且保持良好沟通；
3.确保临床研究项目的病例入组进度和质量符合预期要求；
4.管理CRA团队，保证团队高效工作，负责培训团队，帮助团队成员提升；
5.能有效横向沟通（包括营销团队，研发团队，注册团队等），并协调跨部门问题，保证工作顺利进行；
6.组织和监督整个临床试验活动，定期进行回顾和讨论，保证临床试验的质量；
7.管理并协调外部资源，支持公司的工作，有效收集临床数据，并组织完成临床试验报告的编写，确保报告符合GCP及注册法规的要求；
8.完成公司安排的临床研究相关的其他工作。

任职资格

1.本科及以上学历，临床医学、预防医学、护理、药学和生物等相关专业毕业；
2.具备5年以上临床研究相关工作经验，以及具备丰富的医疗器械临床项目管理经验；
3.熟悉GCP法规，熟悉医疗器械临床试验流程，具备组织编写临床方案和撰写临床报告的能力，并有实操经验；
4.具备较好的主动沟通能力和组织协调能力，逻辑清晰，具备良好的团队合作意识；
5.能够适应出差；
6.英语良好，能借助工具查阅有关文献资料。

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国际类Type 临床项目经理 国际临床部 2023 / 12 / 19: 工作职责

1. 负责管理国内外临床研究项目，确保项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
2. 制定临床项目总体计划，控制临床项目进度、质量、预算等。按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作；
3. 与供应商、专家、管理部门等进行有效的沟通与协调；
4. 与研究者建立和维持良好的关系，提供高质量的学术支持。

任职资格

1. 大学本科及以上学历，临床、医药学相关专业；
2. 熟悉医疗器械GCP，熟悉临床相关法规；
3. 医药企业或CRO至少4年以上临床试验经验，1年以上项目管理经验；
4. 良好的英语口语和书面沟通能力，英语能作为工作语言；
5. 良好的沟通协调能力和管理能力，做事主动积极，善于解决问题，较强的计划性和承压性。

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营销类Type 销售专员（结构心-上海） 结构心营销系统 2023 / 12 / 11: 工作职责

1.通过日常拜访、产品介绍会等多种形式，根据所负责区域的情况，主动进行客户开发工作，并及时做好客情维护，建立良好的客户关系；
2.对所属区域医院专家及经销公司讲解公司相关产品，使代理产品快速得到客户认可与使用，建立产品在市场的美誉度，最终促成产品销售;
3.负责实施市场推广活动，做好科室会、沙龙、专家研讨会等推广工作，确保公司相关活动得到切实有效的落实;
4.负责辖区市场信息的收集及竞争对手的分析，遵守销售制度，配合销售团队，懂得分享与共赢，主动阶段性汇报工作进展。

任职资格

1.统招本科及以上学历，医药类专业优先，有1年以上销售经验，医疗器械行业者优先考虑；
2.具备手术跟台经验，有一定的工作抗压能力，能适应高频次的出差；
3.有较强的沟通协调能力，共情能力强，能准确把握客户需求，同时具备一定的市场分析及判断能力，有良好的客户服务意识。

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营销类Type 销售专员（外周-河北） 外周营销系统 2023 / 12 / 11: 工作职责

1.通过日常拜访、产品介绍会等多种形式，根据所负责区域的情况，主动进行客户开发工作，并及时做好客情维护，建立良好的客户关系；
2.对所属区域医院专家及经销公司讲解公司相关产品，使代理产品快速得到客户认可与使用，建立产品在市场的美誉度，最终促成产品销售;
3.负责实施市场推广活动，做好科室会、沙龙、专家研讨会等推广工作，确保公司相关活动得到切实有效的落实;
4.负责辖区市场信息的收集及竞争对手的分析，遵守销售制度，配合销售团队，懂得分享与共赢，主动阶段性汇报工作进展。

任职资格

1.统招本科及以上学历，医药类专业优先，有1年以上销售经验，医疗器械行业者优先考虑；
2.具备手术跟台经验，有一定的工作抗压能力，能适应高频次的出差；
3.有较强的沟通协调能力，共情能力强，能准确把握客户需求，同时具备一定的市场分析及判断能力，有良好的客户服务意识。

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运营体系类Type 生产主管 生产部 2023 / 12 / 01: 工作职责

1. 协助生产部经理制定生产部门的主要目标、参与或协助上层执行相关的政策和制度；
2. 按生产计划组织生产，确保订单交期、人员安排、设备运行、物料管理、现场改善等有序进行；
3. 产品合格率管控及改善，不合格品评审及处理，客诉检讨改善；
4. 负责车间人员管理，严格劳动纪律，所有操作符合作业指导书及操作规程的要求，对预计不能按期交付的产品及时上报并跟踪。

任职资格

1. 全日制大专或以上学历，机械工程、材料科学与工程、精密科学仪器、生物医学工程等专业优先；
2. 三年以上医药、医疗器械生产制造企业现场管理经验及洁净车间/无尘车间工作经验，或同岗位实际工作经验，熟悉ISO13485等医疗器械相关法规；
3.了解成本控制，统筹运作，熟悉生产作业流程和工艺规程，熟悉生产质量的控制管理；
4.具备较强的统筹协调能力、分析和解决问题的能力以及团队管理能力。

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运营体系类Type 高级PMC主管 供应链管理部 2023 / 12 / 01: 工作职责

1、承接业务产品规划及销售预测，根据中长期Forcast/主计划进行产能规划评估，制定物料需求计划，组织产能规划及布控，协调组织生产资源，督导执行情况，确保交期满足销售计划；
2、综合年度、月度销售目标，通过产能负荷评估，制定及审核合理的年度、月度生产规划；
3、制定合理的库存水位，负责呆滞物料的预防、控制及处理，建立合理的进、销、存周转周期；
4、负责PMC人员的管理工作，包括工作分配、团队激励、培训赋能等。

任职资格

1、本科及以上学历，专业不限；
2、5年以上PMC相关工作经验，其中2年以上相关管理经验；
3、熟练的EXCEL应用能力，善于使用EXCEL建模报表体系；熟悉MRP计算和运作逻辑，精通ERP等系统操作。
4、具有较强的逻辑思维能力，良好的数据敏感度及数据处理分析能力；
5、具备优秀的沟通能力和问题处理能力，抗压能力强，擅长团队管理。

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运营体系类Type 高级质量经理 起搏器业务部 2023 / 12 / 01: 工作职责

1. 贯彻执行全球医疗器械质量管理的法律法规，负责组织建立、实施、保持和持续改善医疗器械生产质量管理体系, 确保质量管理体系 (GMP, GSP, ISO13485) 的有效运行；
2. 负责对产品实现全过程中的质量进行控制，组织实施生产过程中来料、过程和出货的检验；
3. 负责处理质量异常，处理客诉与退货调查，原因分析并拟定改善措施；
4. 负责组织内外部质量反馈信息和需要进行CAPA的异常情况的分析，并对解决措施进行验证跟进；
5 组织内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的质量意识；

任职资格

1. 本科及以上，理工科相关专业，生物医学工程或电子类专业优先；
2. 英语听说读写流利, 能够有效组织以英文为媒介的质量会议；
3. 5年以上三类/有源/植入类医疗器械生产制造环境下的专职质量管理经验，至少3年的质量管理岗位经验；
4. 熟悉GMP和ISO13485，具有内审员资格证；
5. 良好的理解力、执行力、沟通能力。

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研发类Type 高级研发工程师（介入类） 研发版块 2023 / 12 / 01: 工作职责

1.负责介入类医疗器械产品的材料选型，结构设计，工装夹具设计和测试分析等；
2.负责产品研发过程中技术文件的编写；
3.参与产品的风险分析，参与编写风险管理报告；
4.参与项目的前期预研，工艺探索，产品体外和体内测试研究；
5.组织产品的验证和确认活动；
6.组织产品的转产活动，协助解决转产过程中的质量问题；
7.组织项目团队，对关键项目进行技术攻关，把控项目进度。

任职资格

1.本科及以上学历，机械/材料等相关专业；
2.具有3年及以上介入类产品设计经验；
3.能熟练使用3D和CAD绘图软件，熟悉热定型/喷砂/抛光/焊接等工艺优先；
4.具有较强的逻辑思维能力、沟通表达能力及学习能力，责任心强，主动性强。
5.具有较强的团队意识和风险意识，具有较强的医疗行业项目管理能力。

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研发类Type 高级/资深工艺工程师 工艺部 2023 / 12 / 01: 工作职责

1、参与产品设计开发过程，负责研发产品工艺技术研究、开发、验证和确认，并完成相关文件的输出；
2、负责新产品设计转换相关工艺方面工作；
3、负责其他公司委托业务（CDMD）需要的工艺开发，验证和确认，并完成相关文件的输出；
4、负责研发产品和已上市新产品工艺持续开发、优化及改善，包括但不限于合格率、质量水平、效率成本，完成特殊/关键工艺过程确认/再确认；
5、负责产品工艺的自动化解决方案及其实施；
6、主导并参与在研产品以及新产品质量问题的调查分析和质量异常处理等，以及已上市产品的重大质量问题和生产良率的调查分析和质量异常处理。

任职资格

1、本科及以上学历，高分子材料、金属材料、材料加工成型等材料相关专业；
2、具有5年以上相关工作经验；长期从事工艺相关工作；有医疗器械行业工作背景；
3、较好使用CAD，会Solidworks/ProE/UG尤佳;
4、具备较强的专业知识；较好的沟通协调能力；有相关统计学，DOE实践。

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研发类Type 医疗器械研发工程师 产品开发二部 2023 / 11 / 12: 工作职责

1.产品开发全流程：包括产品设计，计算机模拟验证，模具、夹具设计，样品测试，测试报告技术文件撰写，生产人员培训；
2.生产工艺开发：包括工艺设计，设备开发，工艺验证，工艺维护改进；
3.产品质量问题解决：包括产品质量问题的分析和改进，客户投诉的跟进；
4.跟进产品上市：包括手术跟台，医生意见反馈的收集，协助市场部进行产品推广。

任职资格

1.本科及以上学历，机械设计、材料成型或材料加工工程（高分子材料方向）及相关专业；
2.1年-3年相关具有工装模具设计经验；
3.熟练掌握AutoCAD及至少一种3D制图软件；
4.良好的英语听说读写能力，能独立完成英文文件的撰写；
5.具备良好的敬业精神，有上进心，反应灵活，工作认真负责，沟通能力和接受能力强，吃苦耐劳。

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国际类Type 国际临床技术支持（外周） 国际市场部 2023 / 11 / 09: 工作职责

1. 根据患者影像资料，完成影像下的病灶测量及产品选型推荐；
2. 进行手术跟台，协助临床医生使用公司产品顺利完成手术；
3. 负责临床产品使用培训；
4. 收集产品在临床中的使用反�。�
5. 协助研发评估在研产品的临床效果；
6. 配合临床客诉分析。

任职资格

1.本科及以上学历，生物医药相关专业，临床医学/影像学专业优先；
2.具备2年以上医疗器械行业临床技术支持工作经验或临床医生工作经验；
3.具备心内科、心外科或介入导管室临床工作经验者优先；
4.热衷技术支持工作，有较强的自驱力和开拓性；
5.英文听说读写能力良好，接受海外出差。

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职能类Type 会计 财务部 2023 / 05 / 04: 工作职责

1、根据公司制度审核日常费用和报销单据，确保各项支出合理、合法、合规；
2、根据准则及时处理账务，并按时完成财务报表；
3、负责财务资料的整理、保管和定期归档并做好保密工作。

任职资格

1、全日制大学本科，会计学、财务管理或金融专业，优先考虑；
2、会计基础知识扎实，学业成绩优秀，有优秀的学习思考、逻辑思维、语言表达及组织沟通协调能力；
3、能够较好的运动word、excel等office常用办公软件；
4、具有良好的职业道德，具有较强的事业心和责任感；
5、具有非常强的保密意识和工作原则性。

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